不想被罰款經(jīng)營(yíng)抗原測(cè)試劑盒的，辦理好資質(zhì)

來源：欣飛財(cái)稅咨詢河北有限公司    時(shí)間：2022-12-22    瀏覽量：785次

一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)代理銷售抗原檢測(cè)試劑盒，須取得以下資質(zhì):

1、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
經(jīng)營(yíng)范圍須包括:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》
經(jīng)營(yíng)范圍須包括:2002年分類目錄:6840(診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存);2017年分類目錄6840體外診斷試劑。
二、藥店零售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒，須取得以下資質(zhì):
1、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
經(jīng)營(yíng)范圍須包括:一、二、三類醫(yī)療器械零售(三類按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所列項(xiàng)目經(jīng)營(yíng))。
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》
經(jīng)營(yíng)范圍須包括:2002年分類目錄:6840(診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存):2017年分類目錄6840體外診斷試劑。

3、其他相關(guān)零售資質(zhì)，因不涉及零售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒，按經(jīng)營(yíng)范圍和要求辦理即可，如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》、《食品經(jīng)營(yíng)許可證》等。