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在石家莊辦理三類醫(yī)療器械許可證對場地要求

來源:欣飛財稅咨詢河北有限公司    時間:2024-09-06    瀏覽量:42次

在石家莊辦理三類醫(yī)療器械許可證對場地要求

你知道在石家莊辦理三類醫(yī)療器械許可證,場地有啥要求嗎?給你答案!

首先,場地必須是商用的辦公地址,且要和營業(yè)執(zhí)照一致,這是基礎(chǔ)!辦公區(qū)和倉庫得有隔斷隔開,當然也可以不在同一區(qū)域。

重點來啦,倉庫要保證干燥密閉,還得安空調(diào)來有效控制溫度哦!辦公區(qū)域和倉庫都要貼上相應(yīng)的標示標牌,醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)章制度得做成牌子上墻。

倉庫里至少要擺放 2 到 4 個干凈整潔的空貨架,并且每一層貨架都要把擺放貨物的標識準備好。

辦公室必須要有至少一臺裝有醫(yī)療器械管理軟件的電腦,而且軟件安裝完畢后,要將公司經(jīng)營的全部醫(yī)療器械產(chǎn)品基本信息錄入系統(tǒng)。

倉庫得是封閉式的,要劃分三色五區(qū),鋪設(shè)防潮墊板、遮光簾、粘鼠板、擋鼠板、紫外線燈等。

申請受理后一周內(nèi),相關(guān)部門會派人到現(xiàn)場檢查,不符合要求就得整改,整改后還不行就拿不到許可證啦!


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